Hambalyo! Shenzhen Zuowei Tech waxay si guul leh u gudubtay shahaadada caalamiga ah ee nidaamka maaraynta tayada ISO13485.

Dhawaan, Shenzhen Zuowei tech ayaa si guul leh u ansixisay shahaadada nidaamka maaraynta tayada qalabka caafimaadka ee ISO13485:2016, taasoo la macno ah in nidaamka maaraynta tayada ee shirkaddu uu gaaray heerarka caalamiga ah iyo shuruudaha sharciyeynta.

ISO13485 waa heerka nidaamka tayada caalamiga ah ee ugu awoodda badan warshadaha qalabka caafimaadka, magaciisa oo buuxa ee Shiinaha waa "Nidaamka Maareynta Tayada Qalabka Caafimaadka ee Shuruudaha Nidaaminta", kaas oo ah heer caalami ah oo madax-bannaan oo ay samaysay Hay'adda Caalamiga ah ee Heerarka (ISO) oo khuseysa warshadaha qalabka caafimaadka. ISO13485 wuxuu ku salaysan yahay ISO9000 wuxuuna ku darayaa shuruudo gaar ah warshadaha qalabka caafimaadka, taas oo ah shuruudo adag oo ku saabsan aqoonsiga badeecadaha, xakamaynta habka iyo dhinacyo kale.

Shenzhen Zuowei waxay had iyo jeer diiradda saartaa horumarinta badeecadaha, wax soo saarka iyo xakamaynta tayada iyadoo ah mudnaanta koowaad, Waxay ka gudubtay ISO13485, iyadoo calaamadaynaysa in badeecadaha shirkaddayada ee xakamaynta tayada ay ku jiraan heerarka caalamiga ah, waxayna sidoo kale muujinaysaa awoodda shirkaddu u leedahay inay macaamiisha qalabka caafimaadka adduunka siiso adeegyada tignoolajiyada iyo alaabada farsamada, si horumarinta shirkaddu u samayso qalabka caafimaadka ay aasaas cusub u dhigto.

Horey, badeecadaha shirkaddayadu waxay ka gudbeen diiwaangelinta FDA ee Mareykanka, diiwaangelinta MDR ee Midowga Yurub iyo shahaadada CE. Shahaadooyinkaasi waa kuwo ka tarjumaya xoogga R & D ee shirkadda iyo hal-abuurka, nidaamka tayada badeecadaha iyo xoogga dhammaystiran, taas oo hubaal ah inay kor u qaadi doonto qaab ciyaareed aad u fiican oo sayniska iyo tignoolajiyada ah oo ka jira fagaaraha caalamiga ah!

Mustaqbalka, Shenzhen Zuowei waxay shahaadadan u qaadan doontaa fursad, si adag oo waafaqsan heerarka nidaamka maaraynta tayada, waxay sii wadi doontaa dammaanad qaadka iyadoo lagu salaynayo maaraynta la safeeyey, si joogto ah u horumarinaysa xakamaynta tayada gudaha, si joogto ah u horumarinaysa heerarka adeegga, iyo inay macaamiisheenna u fidiso alaabooyin iyo adeegyo farsamo oo wanaagsan.