Hambalyo!Shenzhen Zuowei Tech ayaa si guul leh u gudubtay shahaadada caalamiga ah ee nidaamka maaraynta tayada ISO13485.

Dhawaan, Tiknoolajiyada Shenzhen Zuowei waxay si guul leh u gudubtay ISO13485: 2016 shahaadada nidaamka maaraynta tayada qalabka caafimaadka, waxay la macno tahay in nidaamka maaraynta tayada shirkaddu uu gaadhay heerarka caalamiga ah iyo shuruudaha sharciyeed.

ISO 13485 waa heerka ugu awoodda badan ee nidaamka tayada caalamiga ah ee warshadaha qalabka caafimaadka, magaceeda oo buuxana waa "Nidaamka Maareynta Tayada Qalabka Caafimaadka ee Shuruudaha Shuruudaha", kaas oo ah heer caalami ah oo madax-bannaan oo ay soo saartay Ururka Caalamiga ah ee Halbeega (ISO) oo lagu dabaqi karo warshadaha qalabka caafimaadka. ISO 13485 waxay ku saleysan tahay ISO9000 waxayna ku dareysaa qaar ka mid ah shuruudaha gaarka ah ee warshadaha aaladaha caafimaadka, taas oo ah shuruudaha adag ee aqoonsiga badeecada, xakameynta habka iyo dhinacyo kale.

Shenzhen Zuowei waxay had iyo jeer diiradda saartaa horumarinta alaabta, wax soo saarka iyo xakamaynta tayada sida mudnaanta ugu sareysa, Gudbisay ISO13485, calaamadaynta in alaabta shirkadeena ee xakamaynta tayada ay ku jirto heerarka caalamiga ah, waxay sii muujinaysaa xoogga shirkadda si ay u siiso macaamiisha qalabka caafimaadka caalamiga ah ee tiknoolajiyada. iyo adeegyada wax soo saarka farsamada, ee horumarinta shirkadda ee berrinkii qalabka caafimaadka dhigay aasaas cusub.

Markii hore, badeecada shirkadeena waxay dhaaftay diiwaangelinta FDA ee US, diiwaangelinta MDR EU iyo shahaadada CE. Shahaadooyinkaas ayaa ah mid ka tarjumaya R & D ee shirkadda iyo xoogga hal-abuurka, nidaamka tayada wax soo saarka iyo xoogga dhamaystiran, taas oo hubaal ah in ay kor u qaadi doonto booska cajiibka ah ee sayniska iyo farsamada ee saaxadda caalamiga ah!

Mustaqbalka, Shenzhen Zuowei waxay qaadan doontaa shahaadadan fursad ahaan, si adag iyada oo la raacayo heerarka nidaamka maaraynta tayada, waxay sii wadi doontaa dammaanad ku saleysan maaraynta la safeeyey, si joogto ah u wanaajiso xakamaynta tayada gudaha, si joogto ah u wanaajiso heerarka adeegga, oo bixisa badeecado iyo adeegyo farsamo oo wanaagsan. macaamiisheena.